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    银杏药品检测服务

    项目背景
            5月19日至31日,针对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查发现的企业违法行为,国家食药监总局在其官网连续发文,要求各地加强银杏药品专项整治。详情参见http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/120440.html。针对同一类事件,连续多次发文,这在近期食药监总局监管工作中并不多见,由此可见总局的重视程度。

     

    检测产品
            银杏叶品片、银杏叶提取物、银杏叶胶囊等

    序号 检测项目 检测方法 限量
    1 鉴别实验 薄层色谱法 -
    2 水分 烘干法(中国药典第1部附录Ⅸ H 第一法) ≤5.0%
    3 炽灼残渣 炽灼残渣检查法(中国药典第1部附录Ⅸ J) ≤0.8%
    4 重金属 重金属检查法(中国药典第1部附录Ⅸ E) ≤20mg/kg(百万分之二十)
    5 总银杏酸 高效液相色谱法(中国药典第1部附录Ⅸ D) ≤10mg/kg(百万分之十)
    6 总黄酮醇苷 高效液相色谱法(中国药典第1部附录Ⅸ D) ≥24%(以干燥品计)
    7 萜类内酯(以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C总量计) 高效液相色谱法(中国药典第1部附录Ⅸ D) ≥6.0%(以干燥品计)